一、事项名称：

　　假肢和矫形器（辅助器具）生产装配企业资格认定 

　　二、事项类别： 

　　告知承诺 

　　三、监管内容： 

　　依据《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》（国务院第412号令）、《假肢和矫形器（辅助器具）生产装配企业资格认定办法》（中华人民共和国民政部令第29号）的相关规定进行监管。 

　　四、监管措施 

　　（一）日常检查 

　　1、告知承诺后的检查。自贸区福州片区管委会（福州新区管委会）在作出准予行政审批决定后2个月内，自贸区福州片区管委会综合执法局（福州新区管委会规划发展局）对假肢和矫形器（辅助器具）生产装配企业资格认定的承诺内容是否属实进行实地勘察。发现假肢和矫形器（辅助器具）生产装配企业资格认定实际情况与承诺内容不符的，自贸区福州片区管委会综合执法局（福州新区管委会规划发展局）要求其限期整改；整改后仍不符合条件的，提请自贸区福州片区管委会（福州新区管委会）依法撤销行政许可决定。 

　　2、随机抽查。自贸区福州片区管委会综合执法局（福州新区管委会规划发展局）应当组织人员或委托具有认证资格的机构，不定期对假肢和矫形器（辅助器具）生产装配企业的人员配备、专业设备、经营场所进行检查，每年至少一次。 

　　（二）重点复查。自贸区福州片区管委会综合执法局（福州新区管委会规划发展局）对曾被作出行政处罚或责令改正的对象，自作出行政处罚或责令改正开始一年内，复查次数不少于2次。 

　　（三）举报核查。自贸区福州片区管委会综合执法局（福州新区管委会规划发展局）在第一时间受理投诉举报，并对被投诉举报的企业资格、经营范围及其相关信息进行核查。 

　　五、监管程序 

　　自贸区福州片区管委会综合执法局（福州新区管委会规划发展局）应当建立常态化的监管机制和违规企业名录制度，采取随机抽查和专项督查等方式，提高监管水平。 

　　（一）制定监管计划，落实检查工作。检查结束后，应当将检查情况备案，并及时进行汇总。 

　　（二）按照投诉举报线索进行监督检查。公布监督举报投诉电话、传真、邮寄地址，及时受理并核查。 

　　（三）监督检查情况及时报告自贸区福州片区管委会（福州新区管委会）。 

　　六、监管处理 

　　（一）对在监督检查过程中，发现假肢和矫形器（辅助器具）生产装配企业的违规违法行为，自贸区福州片区管委会综合执法局（福州新区管委会规划发展局）应当及时报告自贸区福州片区管委会（福州新区管委会）。根据《假肢和矫形器（辅助器具）生产装配企业资格认定办法》（中华人民共和国民政部令第29号）的相关规定，自贸区福州片区管委会（福州新区管委会）对违规企业进行处理： 

　　1、对不符合许可条件或以欺骗、贿赂等不正当手段取得许可的企业，依法撤销许可证； 

　　2、对许可事项有效期届满未依法申请延期或者许可证依法被撤回、撤销或者吊销的企业，应当办理注销手续、并公告其许可证书作废；  

　　3、对不履行规定义务或未经批准擅自停业、歇业的企业，应当依法予以处罚，造成损失的责令其承担赔偿责任。  

　　（二）自贸区福州片区管委会综合执法局（福州新区管委会规划发展局）发现假肢和矫形器（辅助器具）生产装配企业违规经营，且不属于自贸区福州片区管委会综合执法局（福州新区管委会规划发展局）管辖的，应当及时移交相关职能部门进行查处。    

　　七、共同监管 

　　（一）部门协管。加强部门协同监管，细化并严格执行执法协作相关规定，建立市场监督等部门的信息共享、查处通报、案件抄送制度。部门之间各司其职、各负其责、相互配合，实现资源共享，形成监管合力。  

　　（二）社会共管。实现社会共同监管，充分发挥假肢生产行业组织的舆论和社会公众的监督作用，实现社会共同监管，推动假肢和矫形器（辅助器具）生产装配企业自我约束、诚信经营。 

　　八、监管单位 

　　自贸区福州片区管委会（福州新区管委会） 

　　九、举报电话 

　　12345